Yeni Gelişme Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği’nde (“Yönetmelik“) öngörülen beşeri tıbbi ürün ambalajlarında kabartma yazı uygulanması zorunluluğuna ilişkin izlenecek usulleri açıkladı. Duyuru Ne Anlama Geliyor? TİTCK’nın duyurusu uyarınca, ilaç şirketlerinin Yönetmelik kapsamında Braille alfabesine geçiş işlemlerini 31 Aralık 2018 tarihine kadar tamamlanması ve 1 Ocak 2019 tarihi itibariyle üretilecek tüm ürünlerin dış ambalajında kabartma yazı bulundurması gerekiyor. Kabartma yazı uygulamasına geçilmesi için ruhsat sahibi firmaların TİTCK’ya internet sitesinde belirtilen bilgi ve belgelerle birlikte başvuru yapması gerekiyor. Sonuç TİTCK, düzenli olarak beşeri tıbbi ürün şirketlerine yol göstermeye devam ediyor. Bu kapsamda yer alan şirketler, yayımlanan yeni güncellemeleri dikkatle incelemeli, uyumluluğu sağlamak amacıyla gerekli adımları atmalı ve gerek başvuru öncesi gerekse başvuru sonrasında tüm süreci dikkatli bir şekilde takip etmelidir. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
28/02/2018 09/06/2022
İlaç Ambalajları Değişiyor: TİTCK Kabartmalı Yazı Zorunluluğunu Duyurdu
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- Doing Business in Türkiye 2024
- Yargı Reformu Birinci Paketi İle Ceza Muhakemesi Kanunu’nda Önemli Değişiklikler Yapıldı
- Anayasa Mahkemesinden İfade Özgürlüğüne İlişkin Yeni Karar
- İşyeri Açma ve Çalışma Ruhsatlarına Yönelik Yönetmelik’te Değişiklik
- Yurtdışından Temin Edilen İlaçlara İlişkin Ruhsat Alınması Yükümlülüğü Getirildi
- Simon Morgan, Esin Avukatlık Ortaklığı bünyesine katıldı
- Sistemik Bankalar için Önlem Planları Hakkında Yeni Yönetmelik
- SGK Nezdindeki Verilerin Korunmasına ve İşlenmesine İlişkin Yönetmelik Yayımlandı
- Gerçek Faydalanıcıya İlişkin Bildirim Yükümlülüğü Hakkında Tebliğ Yayımlandı
- COVID-19: Kısa Çalışma Ödeneği 30 Haziran 2021 Tarihine Kadar Uzatıldı
- Türkiye Uluslararası Arabuluculuk Hakkında Singapur Sözleşmesi’ni imzaladı