Yeni Gelişme Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği’nde (“Yönetmelik“) öngörülen beşeri tıbbi ürün ambalajlarında kabartma yazı uygulanması zorunluluğuna ilişkin izlenecek usulleri açıkladı. Duyuru Ne Anlama Geliyor? TİTCK’nın duyurusu uyarınca, ilaç şirketlerinin Yönetmelik kapsamında Braille alfabesine geçiş işlemlerini 31 Aralık 2018 tarihine kadar tamamlanması ve 1 Ocak 2019 tarihi itibariyle üretilecek tüm ürünlerin dış ambalajında kabartma yazı bulundurması gerekiyor. Kabartma yazı uygulamasına geçilmesi için ruhsat sahibi firmaların TİTCK’ya internet sitesinde belirtilen bilgi ve belgelerle birlikte başvuru yapması gerekiyor. Sonuç TİTCK, düzenli olarak beşeri tıbbi ürün şirketlerine yol göstermeye devam ediyor. Bu kapsamda yer alan şirketler, yayımlanan yeni güncellemeleri dikkatle incelemeli, uyumluluğu sağlamak amacıyla gerekli adımları atmalı ve gerek başvuru öncesi gerekse başvuru sonrasında tüm süreci dikkatli bir şekilde takip etmelidir. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
28/02/2018 09/06/2022
İlaç Ambalajları Değişiyor: TİTCK Kabartmalı Yazı Zorunluluğunu Duyurdu
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- Doing Business in Türkiye 2023
- Bankacılık Sektöründe Kişisel Verilerin Korunmasına İlişkin Rehber Yayımlandı
- Türkiye ile Birleşik Krallık Arasında Serbest Ticaret Anlaşması İmzalandı
- Yargıtay İş Sözleşmelerinde Cezai Şarta İlişkin Belirsizliği Ortadan Kaldırdı
- Yabancılar için Vatandaşlık Amaçlı Gayrimenkul Yatırımlarında Önemli Gelişme
- Kriz Zamanında Rekabet Hukuku
- Türkiye’de Üretilen Donanım ve Yazılımlara İlişkin Lisans ve Hizmet Sözleşmelerinin de Dövizle Ödeme Yasağı Kapsamında Olduğu Konusu Netleştirildi
- Halka Açık Şirketlerde Devralma İşlemlerinde Yeni Dönem: Zorunlu Pay Alım Teklifleri İçin Önemli Değişiklikler Yürürlükte
- Hazine ve Maliye Bakanlığına Yeni Yetkiler Verildi
- Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Kılavuzu Güncellendi
- VERBİS’e Günler Kala