Yeni Gelişme Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği’nde (“Yönetmelik“) öngörülen beşeri tıbbi ürün ambalajlarında kabartma yazı uygulanması zorunluluğuna ilişkin izlenecek usulleri açıkladı. Duyuru Ne Anlama Geliyor? TİTCK’nın duyurusu uyarınca, ilaç şirketlerinin Yönetmelik kapsamında Braille alfabesine geçiş işlemlerini 31 Aralık 2018 tarihine kadar tamamlanması ve 1 Ocak 2019 tarihi itibariyle üretilecek tüm ürünlerin dış ambalajında kabartma yazı bulundurması gerekiyor. Kabartma yazı uygulamasına geçilmesi için ruhsat sahibi firmaların TİTCK’ya internet sitesinde belirtilen bilgi ve belgelerle birlikte başvuru yapması gerekiyor. Sonuç TİTCK, düzenli olarak beşeri tıbbi ürün şirketlerine yol göstermeye devam ediyor. Bu kapsamda yer alan şirketler, yayımlanan yeni güncellemeleri dikkatle incelemeli, uyumluluğu sağlamak amacıyla gerekli adımları atmalı ve gerek başvuru öncesi gerekse başvuru sonrasında tüm süreci dikkatli bir şekilde takip etmelidir. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
28/02/2018 09/06/2022
İlaç Ambalajları Değişiyor: TİTCK Kabartmalı Yazı Zorunluluğunu Duyurdu
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- Doing Business in Türkiye 2024
- İşçi veya İşveren Alacakları ve Tazminatları İle İlgili İtirazın İptali, Menfi Tespit ve İstirdat Davalarına Arabuluculuk Dava Şartı
- Şirketlerin Korkulu Rüyası: Beyaz Yaka Suçları
- Gümrük Rehberi Kullanıma Açıldı
- Turizm Sektöründe Mal ve Hizmet Satışlarında Taksitlendirme Süreleri Artırıldı
- Danıştay’dan Dava Açma Sürelerine İlişkin Önemli Karar: Yazılı Olarak Bildirilen Ancak Dava Açma Süresinin Belirtilmediği İdari İşlemlerde – İdari İşlem Özel Dava Açma Süresine Tabi Olsa Dahi – Genel Dava Açma Süresi Uygulanacak
- Gümrük Mevzuatındaki Değişiklikler Neler Getiriyor?
- Geri Kazanım Katılım Beyannamelerine İlişkin Yeni Düzenleme
- TİTCK Brexit Sonrası Tıbbi Cihazların Kayıt ve Değerlendirme Uygulamalarını Güncelledi
- Finansal İşlemler ve Sermaye Piyasası İşlemlerin Vergilendirilmesinde Önemli Değişiklikler
- Elektrik Piyasası Depolama Faaliyetleri: Revize Yönetmelik Taslağı Görüşe Açıldı