Yeni Gelişme Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği’nde (“Yönetmelik“) öngörülen beşeri tıbbi ürün ambalajlarında kabartma yazı uygulanması zorunluluğuna ilişkin izlenecek usulleri açıkladı. Duyuru Ne Anlama Geliyor? TİTCK’nın duyurusu uyarınca, ilaç şirketlerinin Yönetmelik kapsamında Braille alfabesine geçiş işlemlerini 31 Aralık 2018 tarihine kadar tamamlanması ve 1 Ocak 2019 tarihi itibariyle üretilecek tüm ürünlerin dış ambalajında kabartma yazı bulundurması gerekiyor. Kabartma yazı uygulamasına geçilmesi için ruhsat sahibi firmaların TİTCK’ya internet sitesinde belirtilen bilgi ve belgelerle birlikte başvuru yapması gerekiyor. Sonuç TİTCK, düzenli olarak beşeri tıbbi ürün şirketlerine yol göstermeye devam ediyor. Bu kapsamda yer alan şirketler, yayımlanan yeni güncellemeleri dikkatle incelemeli, uyumluluğu sağlamak amacıyla gerekli adımları atmalı ve gerek başvuru öncesi gerekse başvuru sonrasında tüm süreci dikkatli bir şekilde takip etmelidir. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
28/02/2018 09/06/2022
İlaç Ambalajları Değişiyor: TİTCK Kabartmalı Yazı Zorunluluğunu Duyurdu
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- Doing Business in Türkiye 2024
- Bankaların Temettü Dağıtmasına BDDK’dan Yeşil Işık
- Çek Kanunu’nda Yer Alan Karşılıksız Çek Keşide Etme Suçunun Cezasına İlişkin Düzenlemede Değişiklik Yapıldı
- Kişisel Verileri Koruma Bülteni – Mart 2022
- Pay Tebliği’ndeki Son Değişiklikler
- Kozmetik Güvenliği: Türkiye Güvensiz ve Teknik Düzenlemeye Aykırı Kozmetik Ürünlerin Üzerine Gitmeye Devam Ediyor – Haziran 2019
- Rekabet Kurumu E-Pazaryeri Platformları Hakkında Sektör İncelemesi Başlattı
- Kişisel Verileri Koruma Kurumu’ndan Bağlayıcı Şirket Kurallarına İlişkin Duyuru
- Türk Patent ve Marka Kurumu Nezdinde Vekil ile Temsil Edilmeden Yapılan İşlemlerde Belge Yükümlülüğü Azaltıldı
- Türkiye Zorunlu Araç İçi Acil Çağrı Programını Uygulamaya Koyuyor
- Türk Sigorta Sektörüne Bağımsız İdari Otorite