Yeni Gelişmeler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), geçtiğimiz günlerde internet sitesinde sertifikalandırılan sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarının listesini yayımladı. Farmakovijilans Nedir? Farmakovijilans, advers reaksiyonların ve ilaçla ilgili diğer sorunların tespit edilmesi, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesine yönelik yürütülen faaliyetler ve bilimsel çalışmaları ifade etmektedir. Bu kapsamda, ruhsat sahipleri farmakovijilansla ilgili görevlerinin tümünü veya kısmını sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarına devredebilir. Söz konusu sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşları, TİTCK tarafından denetlenerek onaylanmaları halinde farmakovijilans hizmeti sunabilir. TİTCK tarafından onaylanan ve sertifikalandırılan sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarının listesine buradan ulaşabilirsiniz. Sonuç Farmakovijilans, tıbbi ürünlerin güvenliğinin sağlanması amacıyla ruhsat sahipleri için önemli bir yükümlülük teşkil etmektedir. Bu kapsamda, ruhsat sahipleri, TİTCK’nın internet sitesinde yayımlanan duyuruları düzenli olarak takip etmeli ve uyumluluğu sağlamak için gerekli adımları atmalıdır. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
19/09/2018 09/06/2022
Önce Güvenlik: TİTCK Sertifikalandırılan Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşlarını Açıkladı
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- Doing Business in Türkiye 2024
- Avukatlara UYAP Üzerinden Ceza Soruşturma Dosyalarına Erişim İmkânı Getirildi
- Sigorta, Reasürans ve Emeklilik Sözleşmelerinin Döviz Üzerinden Düzenlenebilmesi Hususu Netleştirildi
- Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği Kılavuzu Güncellendi
- Fikir ve Sanat Eserlerine İlişkin Sertifika Yükümlülüğü Güncellendi
- Webinar: Uluslararası Ticaret Hukuku ve Uluslararası Ticari Sözleşmeler
- İşçi veya İşveren Alacakları ve Tazminatları İle İlgili İtirazın İptali, Menfi Tespit ve İstirdat Davalarına Arabuluculuk Dava Şartı
- Anonim ve Limited Şirketlerin En Az Sermaye Tutarları Değişti
- İş Dünyasında Uzaktan Çalışma Yönetmeliği ve Etkileri
- Yargıtay, Aracı Hizmet Sağlayıcıların Ayıptan Sorumlu Olmadığına Karar Verdi
- Yeni Varlık Barışı Getirildi – Temmuz 2019