Yeni Gelişmeler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), geçtiğimiz günlerde internet sitesinde sertifikalandırılan sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarının listesini yayımladı. Farmakovijilans Nedir? Farmakovijilans, advers reaksiyonların ve ilaçla ilgili diğer sorunların tespit edilmesi, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesine yönelik yürütülen faaliyetler ve bilimsel çalışmaları ifade etmektedir. Bu kapsamda, ruhsat sahipleri farmakovijilansla ilgili görevlerinin tümünü veya kısmını sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarına devredebilir. Söz konusu sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşları, TİTCK tarafından denetlenerek onaylanmaları halinde farmakovijilans hizmeti sunabilir. TİTCK tarafından onaylanan ve sertifikalandırılan sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarının listesine buradan ulaşabilirsiniz. Sonuç Farmakovijilans, tıbbi ürünlerin güvenliğinin sağlanması amacıyla ruhsat sahipleri için önemli bir yükümlülük teşkil etmektedir. Bu kapsamda, ruhsat sahipleri, TİTCK’nın internet sitesinde yayımlanan duyuruları düzenli olarak takip etmeli ve uyumluluğu sağlamak için gerekli adımları atmalıdır. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
19/09/2018 09/06/2022
Önce Güvenlik: TİTCK Sertifikalandırılan Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşlarını Açıkladı
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- Doing Business in Türkiye 2024
- Esin TRABIS Handbook
- Normalleşme Sürecinde Yeni Adım: Aktif Rasyosu Güncellendi
- Yeni Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği Yayımlandı
- SGK Nezdindeki Verilerin Korunmasına ve İşlenmesine İlişkin Yönetmelik Yayımlandı
- Rekabet Kurumu’ndan Yeni Bir Adım: Dijital Ekonomi Mercek Altında
- Etkin Rekabetin Önemli Ölçüde Azaltılması Testinin Muhafazakâr Bir Uygulaması? – Rekabet Kurulu Marport – TIL İşlemini Yasakladı
- Tapu Harcı’nda ve KDV Oranında İndirim
- Emeklilikte Yaşa Takılanlar Düzenlemesi – İşverenler İçin Özet Kılavuz
- BDDK’dan Yeşil Varlık Düzenlemesi
- Gümrük Yönetmeliği’ndeki Değişiklikler Neler Getiriyor?