Yeni Gelişmeler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), geçtiğimiz günlerde internet sitesinde sertifikalandırılan sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarının listesini yayımladı. Farmakovijilans Nedir? Farmakovijilans, advers reaksiyonların ve ilaçla ilgili diğer sorunların tespit edilmesi, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesine yönelik yürütülen faaliyetler ve bilimsel çalışmaları ifade etmektedir. Bu kapsamda, ruhsat sahipleri farmakovijilansla ilgili görevlerinin tümünü veya kısmını sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarına devredebilir. Söz konusu sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşları, TİTCK tarafından denetlenerek onaylanmaları halinde farmakovijilans hizmeti sunabilir. TİTCK tarafından onaylanan ve sertifikalandırılan sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarının listesine buradan ulaşabilirsiniz. Sonuç Farmakovijilans, tıbbi ürünlerin güvenliğinin sağlanması amacıyla ruhsat sahipleri için önemli bir yükümlülük teşkil etmektedir. Bu kapsamda, ruhsat sahipleri, TİTCK’nın internet sitesinde yayımlanan duyuruları düzenli olarak takip etmeli ve uyumluluğu sağlamak için gerekli adımları atmalıdır. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
19/09/2018 09/06/2022
Önce Güvenlik: TİTCK Sertifikalandırılan Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşlarını Açıkladı
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- KDV Kanununda Yapılan Önemli Değişiklikler
- Yabancılar için Vatandaşlık Amaçlı Gayrimenkul Yatırımlarında Önemli Gelişme
- Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğ Taslağı Yayımlandı
- Bankaların Yurt Dışı Faaliyetleri Kolaylaştırıldı
- EREN KURŞUN, ESİN AVUKATLIK ORTAKLIĞI’NA YÖNETİCİ ORTAK OLARAK ATANDI
- Döviz Kredisi Yasağındaki Kamu-Özel İşbirliği İstisnasının Kapsamı Genişledi
- SPK Önemli Nitelikteki İşlemler ve Azınlıkların Ayrılma Hakkına Değişiklik Önerileri Getirdi
- TCMB Döviz Kredisi Kullanımına İlişkin Yeni Bir İstisna Getirdi
- Bankaların Bilgi Sistemleri ve Elektronik Bankacılık Hizmetleri Hakkında Yeni Düzenleme
- Yargıtay, Aracı Hizmet Sağlayıcıların Ayıptan Sorumlu Olmadığına Karar Verdi