Yeni Gelişmeler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), geçtiğimiz günlerde internet sitesinde sertifikalandırılan sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarının listesini yayımladı. Farmakovijilans Nedir? Farmakovijilans, advers reaksiyonların ve ilaçla ilgili diğer sorunların tespit edilmesi, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesine yönelik yürütülen faaliyetler ve bilimsel çalışmaları ifade etmektedir. Bu kapsamda, ruhsat sahipleri farmakovijilansla ilgili görevlerinin tümünü veya kısmını sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarına devredebilir. Söz konusu sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşları, TİTCK tarafından denetlenerek onaylanmaları halinde farmakovijilans hizmeti sunabilir. TİTCK tarafından onaylanan ve sertifikalandırılan sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarının listesine buradan ulaşabilirsiniz. Sonuç Farmakovijilans, tıbbi ürünlerin güvenliğinin sağlanması amacıyla ruhsat sahipleri için önemli bir yükümlülük teşkil etmektedir. Bu kapsamda, ruhsat sahipleri, TİTCK’nın internet sitesinde yayımlanan duyuruları düzenli olarak takip etmeli ve uyumluluğu sağlamak için gerekli adımları atmalıdır. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
19/09/2018 09/06/2022
Önce Güvenlik: TİTCK Sertifikalandırılan Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşlarını Açıkladı
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- Doing Business in Türkiye 2025
- Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzu Eğitim Materyalleri ile Güvenlilik İletişimi ve Farmakovijilans Faaliyetlerinde Kriz Yönetimi Rehberi yayımlandı
- 2021 Yarıyıl Haber Bülteni
- İkinci Grup Veri Sorumluları İçin VERBİS’e Kayıtlar Başladı
- Anayasa Mahkemesi, Yönetim Kurulu Üyelerinin Sosyal Güvenlik Kurumu Borçlarının Ödenmesinden Sorumlu Olduğuna Karar Verdi
- Gümrük Alacaklarına Yeniden Yapılandırma
- Karşılığı Nakit Olmayan Piyango ve Çekilişler için Yapılan İzin Başvurularında Yeni Dönem
- Normalleşme Sürecinde Yeni Adım: Aktif Rasyosu Güncellendi
- Avrupa Komisyonu Veri Aktarımları için Yeni Standart Sözleşme Maddelerini Yayımladı
- TİTCK Covid-19 Araştırma Gruplarına Yönelik Rehber Niteliğinde Doküman Yayınladı
- Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması Hakkında Yönetmelik’te Değişiklik