Yeni Gelişmeler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), geçtiğimiz günlerde internet sitesinde sertifikalandırılan sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarının listesini yayımladı. Farmakovijilans Nedir? Farmakovijilans, advers reaksiyonların ve ilaçla ilgili diğer sorunların tespit edilmesi, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesine yönelik yürütülen faaliyetler ve bilimsel çalışmaları ifade etmektedir. Bu kapsamda, ruhsat sahipleri farmakovijilansla ilgili görevlerinin tümünü veya kısmını sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarına devredebilir. Söz konusu sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşları, TİTCK tarafından denetlenerek onaylanmaları halinde farmakovijilans hizmeti sunabilir. TİTCK tarafından onaylanan ve sertifikalandırılan sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarının listesine buradan ulaşabilirsiniz. Sonuç Farmakovijilans, tıbbi ürünlerin güvenliğinin sağlanması amacıyla ruhsat sahipleri için önemli bir yükümlülük teşkil etmektedir. Bu kapsamda, ruhsat sahipleri, TİTCK’nın internet sitesinde yayımlanan duyuruları düzenli olarak takip etmeli ve uyumluluğu sağlamak için gerekli adımları atmalıdır. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
19/09/2018 09/06/2022
Önce Güvenlik: TİTCK Sertifikalandırılan Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşlarını Açıkladı
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- Doing Business in Türkiye 2023
- Healthcare & Life Sciences Newsletter
- COVID-19 Salgını ile Mücadele Kapsamında Marketlere İlişkin Yeni Tedbirler
- Sağlık Sektöründe Güncel Gelişmeler
- Bankaların Ücret ve Komisyonlarına İlişkin Sınırlamalara Güncellemeler
- Bankacılık Sektöründe Devrim: Uzaktan Kimlik Tespiti Tebliğ Taslağı
- 7318 sayılı Kanun ile Vergi Usul Kanunu’nda Yapılan Değişiklikler
- Veri Yönetimi Yasası ile ne tür gelişmeler yaşanıyor?
- Suç Gelirlerinin Aklanmasının Önlenmesi Mevzuatında Önemli Değişiklik
- İmar Barışı Başvuru Süresi Uzatıldı
- Karşılıklı Anlaşma Usulüne İlişkin İlk Yasal Düzenleme!