Yeni Gelişmeler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), geçtiğimiz günlerde 2017/745 sayılı AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü’nün (“Tüzük“) ulusal mevzuat olarak yayımlanması çalışmalarının devam ettiğini duyurarak Tüzük’ün bu süreçte esas alınacak Türkçe çevirisini yayımladı. Tüzük Neler Getiriyor? İlga ettiği düzenlemeye kıyasla, Tüzük tıbbi cihazlara ilişkin olarak aşağıda sayılanlar da dahil olmak üzere daha detaylı düzenlemeler ve yeni yükümlülükler öngörüyor:
Tüzük’ün ve eklerinin tercümesine buradan ulaşabilirsiniz. Sonuç Tıbbi cihaz şirketleri, Tüzük’ün Türk mevzuatına aktarılmasından önce yayımlanan tercümesini dikkatle incelemeli ve uyumluluğu sağlamak amacıyla gerekli adımları atmalıdır. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
27/02/2018 09/06/2022
AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü Türk Mevzuatına Dahil Ediliyor: Güncel Gelişmeler
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- Doing Business in Türkiye 2023
- Sağlık Bakanlığı Yeni Ecza Depoları Yönetmeliğini Yayımladı
- Bankaların Bilgi Sistemleri Hakkında Taslak Yönetmelik Sektörün Görüşüne Sunuldu
- Sağlık Sektöründe Güncel Gelişmeler – 22 Nisan 2021
- Tütün Mamulleri Yönetmeliği Yayımlandı
- Maden, Elektrik ve Doğal Gaz Piyasalarında Yeni Düzenlemeler
- Perakende İşletmeleri İçin Yeni Bir Dönem: Haksız Fiyat Değerlendirme Kurulu
- Elektrik Depolama Tesisleri: EPDK’dan Tamamlama Süreleri Hakkında Karar
- GMP Sertifikalarının Geçerlilik Süreleri Uzatıldı
- Elektrik Piyasası Lisans Yönetmeliği’nde önemli değişiklikler yapıldı
- Rekabetin Korunması Hakkında Kanunu’nda Yapılan Yenilikler