Yeni Gelişmeler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), geçtiğimiz günlerde 2017/745 sayılı AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü’nün (“Tüzük“) ulusal mevzuat olarak yayımlanması çalışmalarının devam ettiğini duyurarak Tüzük’ün bu süreçte esas alınacak Türkçe çevirisini yayımladı. Tüzük Neler Getiriyor? İlga ettiği düzenlemeye kıyasla, Tüzük tıbbi cihazlara ilişkin olarak aşağıda sayılanlar da dahil olmak üzere daha detaylı düzenlemeler ve yeni yükümlülükler öngörüyor:
Tüzük’ün ve eklerinin tercümesine buradan ulaşabilirsiniz. Sonuç Tıbbi cihaz şirketleri, Tüzük’ün Türk mevzuatına aktarılmasından önce yayımlanan tercümesini dikkatle incelemeli ve uyumluluğu sağlamak amacıyla gerekli adımları atmalıdır. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
27/02/2018 09/06/2022
AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü Türk Mevzuatına Dahil Ediliyor: Güncel Gelişmeler
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- TİTCK Kozmetik Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılacağını Duyurdu
- Fiyat Etiketlerinde Yerli Üretim Logosu Kullanımına İlişkin Tebliğ Yayımlandı
- Çok Sayıda Ürüne İlave Gümrük Vergisi Getirildi
- Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuzlar Güncellendi
- Anayasa Mahkemesi, Yönetim Kurulu Üyelerinin Sosyal Güvenlik Kurumu Borçlarının Ödenmesinden Sorumlu Olduğuna Karar Verdi
- Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı Yayımlandı
- Milletlerarası Ticaret Odası Dijital Ticaret İşlemlerine İlişkin Tektip Kuralları Yayımladı
- Sermaye Piyasası Kanunu’ndaki Yenilikler: Teminat Yöneticisi, Borçlanma Aracı Sahipleri Kurulu, Proje Tahvilleri – 19 Şubat 2020
- Bankaların Bilgi Sistemleri Hakkında Taslak Yönetmelik Sektörün Görüşüne Sunuldu
- Sağlık Sektöründe Güncel Gelişmeler