Yeni Gelişmeler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), geçtiğimiz günlerde 2017/745 sayılı AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü’nün (“Tüzük“) ulusal mevzuat olarak yayımlanması çalışmalarının devam ettiğini duyurarak Tüzük’ün bu süreçte esas alınacak Türkçe çevirisini yayımladı. Tüzük Neler Getiriyor? İlga ettiği düzenlemeye kıyasla, Tüzük tıbbi cihazlara ilişkin olarak aşağıda sayılanlar da dahil olmak üzere daha detaylı düzenlemeler ve yeni yükümlülükler öngörüyor:
Tüzük’ün ve eklerinin tercümesine buradan ulaşabilirsiniz. Sonuç Tıbbi cihaz şirketleri, Tüzük’ün Türk mevzuatına aktarılmasından önce yayımlanan tercümesini dikkatle incelemeli ve uyumluluğu sağlamak amacıyla gerekli adımları atmalıdır. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
27/02/2018 09/06/2022
AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü Türk Mevzuatına Dahil Ediliyor: Güncel Gelişmeler
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- Doing Business in Türkiye 2025
- Portföy Yönetim Şirketlerine İlişkin Mevzuatta Önemli Değişiklikler
- TİTCK COVID-19 Salgınına Yönelik Tam Kapanma Tedbiri Süresince Ürün Tanıtım Temsilcilerinin Faaliyetlerine Sınırlamalar Getirdi
- Webinar: Sınırda Karbon Düzenlemesi: Türkiye’deki Şirketleri Neler Bekliyor?
- COVID-19 Tedbirleri: Tıbbi Tanı Kitlerinin İthalatı İzne Tabi Olacak
- Eximbank Kredi Sigortalarının Kapsamı Genişliyor
- Gümrük Alacaklarına Yeniden Yapılandırma
- “Zorunlu Arabuluculuk” Tahkimi Seçen Taraflar İçin Zorunlu Değil
- Kar Payı Stopajı Oranı Artırıldı
- COVID-19: Kısa Çalışma İki Ay Uzatıldı
- Türkiye Güvensiz ve Teknik Düzenlemeye Aykırı Kozmetik Ürünlerinin Üzerine Gitmeye Devam Ediyor