Yeni Gelişme Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), geçtiğimiz günlerde Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Kılavuzu’nda (“Kılavuz“) güncelleme yapıldığını duyurdu. Duyuru Ne Anlama Geliyor? Kılavuz, 25 Nisan 2017’de 30048 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği uyarınca hazırlanarak Temmuz 2017’de yürürlüğe girdi. Kılavuz’da yapılan değişiklikler ile, dış ambalaj bilgileri ve yerelleşme kapsamında imal ruhsatı verilen ürünlerin ambalaj bilgileri de dahil olmak üzere beşeri tıbbi ürünlerin ambalaj bilgileri ve kullanma talimatlarına ilişkin zorunlu şekil ve içerik gerekliliklerine yönelik açıklamalar getiriliyor. Güncellenen Kılavuz ile güncellemelere ilişkin karşılaştırmalı tabloya buradan ulaşabilirsiniz. Kılavuz 23.02.2018 tarihinde yayımlanmış ve yürürlüğe girmiştir. Sonuç TİTCK, düzenli olarak beşeri tıbbi ürün şirketlerine yol göstermeye devam ediyor. Bu kapsamda yer alan şirketler, Kılavuz’daki yeni güncellemeleri dikkatle incelemeli ve uyumluluğu sağlamak amacıyla gerekli adımları atmalıdır. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
13/03/2018 09/06/2022
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Kılavuzu Güncellendi
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- COVID-19: Finansal Dalgalanmalar ile Mücadele İçin Yeni BDDK Önlemleri
- Bankacılık Mevzuatı Değişiyor – 25 Şubat 2020
- COVID-19: Sokağa Çıkma Yasağına İstihdam Muafiyeti
- Perakende İşletmeleri İçin Yeni Bir Dönem: Haksız Fiyat Değerlendirme Kurulu
- Gümrük Yönetmeliği’ndeki Değişiklikler Neler Getiriyor?
- Rusya/Ukrayna Gelişmeleri Webinarı: Rusya’ya Karşı Uygulanan Yaptırımlar
- Tüketicinin Seçimlik Haklarına İlişkin Yargıtay Kararı
- Anayasa Mahkemesi’nin Son Kararı İş Hukuku Kaynaklı Uyuşmazlıklar Hakkında Ne Anlama Gelmektedir?
- Sosyal Medya Etkileyicileri Tarafından Yapılan Reklamlara Yönelik Kılavuz Yayımlandı
- Yeni Çevre Denetimi Yönetmeliği Yayımlandı