Yeni Gelişme Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), geçtiğimiz günlerde Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Kılavuzu’nda (“Kılavuz“) güncelleme yapıldığını duyurdu. Duyuru Ne Anlama Geliyor? Kılavuz, 25 Nisan 2017’de 30048 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği uyarınca hazırlanarak Temmuz 2017’de yürürlüğe girdi. Kılavuz’da yapılan değişiklikler ile, dış ambalaj bilgileri ve yerelleşme kapsamında imal ruhsatı verilen ürünlerin ambalaj bilgileri de dahil olmak üzere beşeri tıbbi ürünlerin ambalaj bilgileri ve kullanma talimatlarına ilişkin zorunlu şekil ve içerik gerekliliklerine yönelik açıklamalar getiriliyor. Güncellenen Kılavuz ile güncellemelere ilişkin karşılaştırmalı tabloya buradan ulaşabilirsiniz. Kılavuz 23.02.2018 tarihinde yayımlanmış ve yürürlüğe girmiştir. Sonuç TİTCK, düzenli olarak beşeri tıbbi ürün şirketlerine yol göstermeye devam ediyor. Bu kapsamda yer alan şirketler, Kılavuz’daki yeni güncellemeleri dikkatle incelemeli ve uyumluluğu sağlamak amacıyla gerekli adımları atmalıdır. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
13/03/2018 09/06/2022
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Kılavuzu Güncellendi
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- Doing Business in Türkiye 2024
- Radyo, Televizyon ve İsteğe Bağlı Yayınların İnternet Ortamından Sunumu Hakkında Yönetmelik Yayımlandı
- Anayasa Mahkemesi, Yargıtay’ın gerekçelendirme yapmadan benzer konulardaki içtihadına aykırı hüküm kurmasının adil yargılanma hakkını ihlal ettiğine karar verdi.
- TİTCK Değer Aktarımlarında Dövizle Ödeme Yasağı Olduğunu Duyurdu
- Yıllara Sari İnşaat ve Onarım İşlerine Uygulanan Stopaj Oranlarında Artış
- VERBİS’e Kaydoldunuz Mu?
- Tüketici Uyuşmazlıkları Zorunlu Arabuluculuk Kapsamına Alındı
- Kişisel Verileri Koruma Kurulu Veri Sorumluları Çalışanlarına İlişkin Karar Yayınlandı
- KOBİ’ler için Yeni Finansal Yapılandırma Çerçeve Anlaşması
- Healthcare & Life Sciences Newsletter
- Türkiye Kalkınma Bankası’nın Yapısı Büyük Ölçüde Değişiyor