Yeni Gelişme Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), geçtiğimiz günlerde Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Kılavuzu’nda (“Kılavuz“) güncelleme yapıldığını duyurdu. Duyuru Ne Anlama Geliyor? Kılavuz, 25 Nisan 2017’de 30048 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği uyarınca hazırlanarak Temmuz 2017’de yürürlüğe girdi. Kılavuz’da yapılan değişiklikler ile, dış ambalaj bilgileri ve yerelleşme kapsamında imal ruhsatı verilen ürünlerin ambalaj bilgileri de dahil olmak üzere beşeri tıbbi ürünlerin ambalaj bilgileri ve kullanma talimatlarına ilişkin zorunlu şekil ve içerik gerekliliklerine yönelik açıklamalar getiriliyor. Güncellenen Kılavuz ile güncellemelere ilişkin karşılaştırmalı tabloya buradan ulaşabilirsiniz. Kılavuz 23.02.2018 tarihinde yayımlanmış ve yürürlüğe girmiştir. Sonuç TİTCK, düzenli olarak beşeri tıbbi ürün şirketlerine yol göstermeye devam ediyor. Bu kapsamda yer alan şirketler, Kılavuz’daki yeni güncellemeleri dikkatle incelemeli ve uyumluluğu sağlamak amacıyla gerekli adımları atmalıdır. |
Daha fazla bilgi için,
lütfen iletişime geçin :
Hukuk Bültenleri
13/03/2018 09/06/2022
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Kılavuzu Güncellendi
Hukuk Bültenleri
Sağlık Hukuku
Genel
Benzer içerikler
- Doing Business in Türkiye 2023
- Elektronik Haberleşme Sektörüne İlişkin Yetkilendirme Mevzuatında Yapılması Planlanan Değişiklikler Kamuoyu Görüşüne Sunuldu
- BDDK’dan Kart Şemaları için Devrim Niteliğinde Mevzuat Değişikliği
- Yabancı Yatırımcıların Türkiye’ye Sermaye Getirmesi
- Yurtdışından Temin Edilen İlaçlara İlişkin Ruhsat Alınması Yükümlülüğü Getirildi
- İnternet Alan Adları Uyuşmazlık Çözümü Mevzuatında Değişiklik Önerisi
- TCMB, Yabancı Para Zorunlu Karşılıklarını Artırdı
- Rekabet Kurumu Uzlaşma Yönetmeliği Taslağını Yayımladı
- Kişisel Verileri Koruma Kurumu Yeni Rehber ve Dokümanlar Yayımladı
- Teminatlı Menkul Kıymetler Tebliği’nde Değişiklikler
- İşverenler, Çalışanlar Arası Whatsapp Mesajları Dolayısıyla İş Sözleşmelerini Feshedemez